تستعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاعتماد مجموعة من الأدوية المهمة لعلاج أمراض شائعة وخطيرة مثل أنواع من السرطان والصداع النصفي، وبالتوازي، تبدأ شركات الأدوية والباحثون إجراء التجارب السريرية أو استئنافها على مجموعة من الأدوية الثورية لأمراض خطيرة ظلت لعقود عصية على العلاج، مثل ألزهايمر وسرطان الجلد النقيلي.
أدوية لعلاج الأمراض
وذكر موقع empr أن من المتوقع صدور جملة قرارات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الموافقة على مجموعة الأدوية قريبا، تحديدا في يناير/كانون الثاني 2024.
قائمة الأدوية المنتظر اعتمادها
وتشمل قائمة الأدوية المنتظر اعتمادها أو تجربتها سريريا خلال عام 2024 ما يلي:
1- علاج سرطان المعدة والمريء
من المنتظر أن تعتمد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عقار “زولبيتوكسيماب” لعلاج سرطان المعدة والمريء في يناير/كانون الثاني عام 2024.
وZolbetuximab هو جسم مضاد أحادي النسيلة IgG1 يرتبط بـ CLDN18.2 على سطح الخلايا السرطانية للخلايا الظهارية في المعدة.
ويؤدي هذا الإجراء إلى السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة والسمية الخلوية المعتمدة على المكملات.
2- عقار سرطان الجلد (الخلايا الليمفاوية)
من المتوقع أن توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قريبًا على عقار Lifileucel من شركة Iovance لعلاج سرطان الجلد المتقدم، وهو إنجاز طال انتظاره لطريقة العلاج بالخلايا التائية البالغة من العمر 35 عامًا.
الخلايا الليمفاوية المتسللة
إن الطريق إلى الخلايا الليمفاوية المتسللة للورم TILs (الخلايا التائية المأخوذة من أنسجة الورم والتي تم تنقيتها وإنباتها وإعادة حقنها في المرضى) لا يزال أطول.
ومع استعداد إدارة الغذاء والدواء لاتخاذ قرار في شهر فبراير/شباط 2024 بشأن المصير التنظيمي لدواء Lifileucel الذي تنتجه شركة Iovance لعلاج سرطان الجلد النقيلي، فقد ينتهي الانتظار قريبا.
